PZN: 573339
Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):
Biotin H forte. Anwendungsgebiete: Vorbeugung und Behandlung von Biotin-Mangelzuständen Behandlung von Biotin-Mangelzuständen beim sehr seltenen Biotin-abhängigen Carboxylasemangel.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
BIOTIN H FORTE 10 mg Tabletten
Stoff- oder Indikationsgruppe oder Wirkungsweise:
Vitaminpräparat
Anwendungsgebiete:
Vorbeugung und Behandlung eines Biotin-Mangels. (Zur Vorbeugung sind weniger als 0,2 mg Biotin am Tag ausreichend.) Behandlung eines Biotin-Mangels beim sehr seltenen Biotin-abhängigen, multiplen Carboxy lasemangel.
Gegenanzeigen:
Wann dürfen Sie BIOTIN H FORTE 10 mg nicht einnehmen?
Im Folgenden wird beschrieben, wann Sie BIOTIN H FORTE 10 mg nur unter bestimmten Bedingungen und nur mit besonderer Vorsicht anwenden dürfen. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn diese Angaben bei Ihnen früher einmal zutrafen. BIOTIN H FORTE 10 mg darf nicht eingenommen werden bei Unverträglichkeit eines der Bestandteile.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise:
Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?
Was müssen Sie im Straßenverkehr sowie bei der Arbeit mit Maschinen und bei Arbeiten ohne sicheren Halt beachten?
Es sind keine Beeinträchtigungen bekannt.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln:
Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von BIOTIN H FORTE 10 mg?
Es bestehen Hinweise, dass Arzneimittel gegen Krampfanfälle (Antikonvulsiva) den Spiegel von Biotin im Blutplasma senken. Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung:
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt BIOTIN H FORTE 10 mg nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da BIOTIN H FORTE 10 mg sonst nicht richtig wirken kann!
Wieviel von BIOTIN H FORTE 10 mg und wie oft sollten Sie BIOTIN H FORTE 10 mg einnehmen?
Täglich 1/4 bis 1 Tablette BIOTIN H FORTE 10 mg (entsprechen 2,5 mg bis 10 mg Biotin). Zur Prophylaxe sind weniger als 0,2 mg Biotin pro Tag ausreichend.
Zur Therapie des multiplen Carboxylasemangels:
Täglich 1 Tablette BIOTIN H FORTE 10 mg (entsprechen 10 mg Biotin). Für niedrigere Dosierungen stehen Präparate mit geringerem Gehalt an Biotin zur Verfügung.
Wie und wann sollten Sie BIOTIN H FORTE 10 mg einnehmen?
BIOTIN H FORTE 10 mg wird unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit eingenommen.
Wie lange sollten Sie BIOTIN H FORTE 10 mg einnehmen?
BIOTIN H FORTE 10 mg wird bis zur Normalisierung der Biotin-Werte im Blut eingenommen. Die Dauer ist abhängig vom Verlauf der Grunderkrankung. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Beim sehr seltenen Biotin-abhängigen, multiplen Carboxylasemangel erfolgt die Einnahme lebenslang.
Wie teilen Sie Ihre Biotin H forte 10 mg Tablette?
Zur Erleichterung der individuellen Dosierung steht Biotin H forte 10 mg als Tablette mit Kreuzbruchkerbe (Snap Tab) zur Verfügung. Legen Sie die Biotin H forte 10 mg Tablette mit der großen Bruchkerbe nach oben auf eine harte, flache Unterlage. Durch leichten Daumendruck von oben zerteilen Sie die Tablette.
Überdosierung und andere Anwendungsfehler:
Vergiftungen und Überdosierungserscheinungen sind nicht bekannt. Empfehlung: Bei Fragen zur Klärung der Anwendung befragen Sie bitte den Arzt oder Apotheker.
Nebenwirkungen:
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen Werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:Sehr häufig:mehr als 1 Behandelter von 10Häufig:1 bis 10 Behandelte von 100Gelegentlich:1 bis 10 Behandelte von 1 000 Selten:1 bis 10 Behandelte von 10 000Sehr selten:weniger als 1 Behandelter von 10 000Nicht bekannt:Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.
Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von BIOTIN H FORTE 10 mg auftreten?
Sehr selten wurden allergische Reaktionen der Haut (Nesselsucht) beschrieben.
Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels:
Das Verfallsdatum des Arzneimittels ist auf der Faltschachtel und auf dem Blister aufgedruckt. Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht mehr nach diesem Datum!
Wie Ist BIOTIN H FORTE 10 mg aufzubewahren?
In der Originalverpackung lagern, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Zusammensetzung:
Arzneilich wirksame Bestandteile: 1 Tablette enthält 10 mg Biotin.
Sonstige Bestandteile: Mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, Povidon K=30, Crospovidon, Magnesiumstearat.
Darreichungsform und Inhalt:
Originalpackung mit: 20 Tabletten (N1), 40 Tabletten und 120 Tabletten.
Pharmazeutischer Unternehmer:
Canea Pharma Chemisch-pharmazeutische Vertriebsgesellschaft mbH
Tarpenring 12
22419 Hamburg
Telefon: 040-53718884
elefax 040-5277727.
Hersteller:
Artesan Pharma GmbH & Co. KG
Wendlandstr. 1
29439 Lüchow.
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Februar 2014
Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 02/2016
