Canifug Cremolum 200 Vaginalzäpfchen, 3 pcs. Suppositories

PZN: 6349933

Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Canifug Cremolum 200. Wirkstoff: Clotrimazol. Anwendungsgebiete: Zur Behandlung von Infektionen der Scheide durch Hefepilze (meist Candida albicans).

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.


Gebrauchsinformation: Information für die Anwenderin
Canifug Cremolum 200
200 mg Clotrimazol pro Vaginalzäpfchen
Wirkstoff: Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Clotrimazol.

Liebe Patientin, lesen Sie bitte die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Canifug Cremolum 200 jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
. Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
. Fragen Sie ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
. Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssenn Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Die Gebrauchsinformation beinhaltet:
1. WAS IST CANIFUG CREMOLUM 200 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWEHDET?
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CANIFUG CREMOLUM 200 BEACHTEN?
3. WIE IST CANIFUG CREMOLUM 200 ANZÜWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST CANIFUG CREMOLUM 200 AUFZUBEWAHREN?
6. WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST CANIFUG CREMOLUM 200 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWEHDET?

Canifug Cremolum 200 ist ein Anti-Pilzmittel (Antimykotikum) in Form von Vaginalzäpfchen zur vaginalen Anwendung.
Canifug Cremolum 200 dient zur Behandlung von Infektionen der Scheide durch Hefepilze (meist Candida albicans).

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CANIFUG CREMOLUM 200 BEACHTEN?

Canifug Cremolum 200 darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Clotrimazol, Cetylstearylalkohol oder einem der sonstigen Bestandteile von Canifug Cremolum 200 sind.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Canifug Cremolum 200 ist erforderlich
- im ersten Drittel der Schwangerschaft (siehe auch Abschnitt Schwangerschaft und Stillzeit)
- bei der Verwendung von Desodorantien oder Mitteln zur Intimhygiene. Während der Behandlung sollten Sie Desodorantien oder Mittel zur Intimhygiene nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden, da eine Minderung der Wirksamkeit von Canifug Cremolum 200 nicht ausgeschlossen werden kann.
- bei gleichzeitiger Pilzinfektion der Schamlippen und angrenzenden Bereiche bzw. bei ärztlich diagnostizierten Entzündungen von Eichel und Vorhaut des Partners durch eine Pilzinfektion. Es sollte dann eine zusätzliche lokale Behandlung mit dafür vorgesehenen Anwendungsformen erfolgen.
- denn Rötungen, Brennen, Juckreiz, Ausfluss und schmerzhafte Entzündungen der Scheide können auch Ursachen haben, bei denen Canifug Cremolum 200 nicht wirksam ist. Eine sichere Ursachenerkennung (Diagnose) ist nur durch den Arzt möglich.
- bei gleichzeitiger Anwendung von Canifug Cremolum 200 und Latexprodukten (z.B. Kondomen, Diaphragmen). Es kann wegen der enthaltenen Hilfsstoffe (insbesondere Stearate) zur Verminderung der Funktionsfähigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit dieser Produkte kommen.

Anwendung bei Kindern und älteren Menschen
Besondere Anpassungen bei älteren Menschen sind nicht notwendig.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Canifug Cremolum 200 bei Kindern ist erforderlich. Geben Sie Canifug Cremolum 200 Kindern nur nach Rücksprache mit dem Arzt, da bisher keine ausreichenden Erfahrungen für eine allgemeine Empfehlung für diese Altersgruppe vorliegen.

Bei Anwendung von Canifug Cremolum 200 mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oderApothe-ker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Durch den Wirkstoff Clotrimazol vermindert Canifug Cremolum 200 die Wirksamkeit von Amphotericin B und anderen Polyenantibiotika (Nystatin, Natamycin).

Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft
Aus Gründen der Vorsicht darf Canifug Cremolum 200 nur nach entsprechender Nutzen-Risikoabschätzung durch den behandelnden Arzt verordnet werden (siehe auch Kapitel 3 Wie ist Canifug Cremolum 200 anzuwenden Art der Anwendung).

Stillzeit
Wenn Sie stillen, ist eine Anwendung von Canifug Cremolum 200 nur nach ärztlicher Anweisung möglich. Es ist nicht bekannt, ob Clotrimazol, der Wirkstoff von Canifug Cremolum 200, in die Muttermilch übergeht. Wegen der geringen Aufnahme von Clotrimazol in den Körper bei örtlich begrenzter Anwendung ist mit dem Stillen für den Säugling vermutlich kein Risiko verbunden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Canifug Cremolum 200
Cetylstearylalkohol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

3. WIE IST CANIFUG CREMOLUM 200 ANZÜWENDEN?

Wenden Sie Canifug Cremolum 200 immer genau nach der Anwesung dieser Gebrauchsinformätion an. Bitte fagen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
1 Vaginalzäpfchen Canifug Cremolum 200 (= 200 mg Clotrimazol) wird 1-mal täglich an 3 aufeinander fölgehden Tagen in die Scheide eingeführt.

Art der Anwendung
Bei Canifug Cremolum 200 Handelt es sich um Vagialzäpfchen zur vaginalen Anwendung. Das Vaginalzäpfchen wird jeweils am Abend mit einem zuvor gesäuberten Finger möglichst tief in die Scheide eingeführt. Dies geschieht am besten in Rückenlage mit leicht angezogenen Beinen.

Zum Entnehmen des Vaginalzäpfchens aus dem Folienstreifen ziehen Sie bitte die beiden Folien an der Spitze des Zäpfchens auseinander. Während der Anwenduhg des Vaginalzäpfchens sollte eine Slip-Einlage getragen werden, um Fettflecke in Textilien zu vermeiden. Die Behandlung sollte zweckmäßigerweise nicht während der Menstruation durchgeführt werden bzw. vor deren Beginn abgeschlossen sein.

Eine Behandlung während der Menstruation sollte nur bei ausgeprägten Beschwerden erfolgen. Fragen Sie hierzu Ihren Arzt. Während der Schwangerschaft sollte die Behandlung mit den Vaginalzäpfchen durch den Arzt erfolgen (siehe auch Abschnitt 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Canifug Cremolum 200 beachten).

Bei nachgewiesener Hefepilzerkrankung der Scheide sollte in den letzten 4-6 Wochen der Schwangerschaft auf die Pilzfreiheit der Geburtswege unter ärztlicher Kontrolle geachtet werden.

Bel gleichzeitiger Pilzinfektion der Schamlippen und angrenzendem Bereiche bzw. bei ärztlich diagnostizierten Entzündungen von Eichel und Vorhaut des Partners durch eine Pilzinfektion sollte eine zusätzliche lokale Behandlung mit dafür vorgesehenen Anwendungsformen erfolgen. Zur Vermeidung einer möglichen Wiederansteckung sollte daher gleichzeitig der Partner ärztlich untersucht werden.

Dauer der Anwendung
Im Allgemeinen ist eine Behandlungsdauer von 5 Tagen mit Canifug Cremolum 200 ausreichend. Halten Sie bitte diese Zeit auch dann ein, wenn Sie sich bereits besser fühlen. Falls erforderlich, kann eine zweite Behandlung über 3 Tage durchgeführt werden.

Die Vaginalzäpfchen dürfen in den folgenden Fällen nur unter ärztlicher Kontrolle angewendet werden:
- bei erstmaligem Auftreten der Erkrankung,
- wenn die Erkrankung häufiger als 4 mal Verlauf der vergangenen 12 Monate aufgetreten ist.

Wenn Sie eine größere Menge Canifug Cremolum 200 angewendet haben, als Sie sollten
Nach Anwendung einer zu großen Menge Canifug Cremolum 200 in der Scheide setzen Sie die Behandlüng beim nächsten Mal mit der normalen Dosis fort. Eine Vergiftungsgefahr besteht praktisch nicht.

Sollten Sie versehentlich Canifug Cremolum 200 geschluckt haben,
so sind folgende Anzeichen einer Vergiftung möglich: Appetitlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen, Magenschmerzen, Funkonsstörungen der Leber, Müdigkeit, Schläfrigkeit, Wahnvorstellungen, häufiges Wasserlassen und allergische Hautreaktionen.

Bitte suchen Sie in diesen Fällen Ihren Arzt auf.


Wenn Sie die Anwendung von Canimug Cremolum 200 vergessen haben
Nach einer vergessenen Einzeldosis wenden Sie Sie am folgenden Tag bitte nicht die doppelte Dosis von Canifug Cremolum 200 an, sondern nehmen sie die Behandlung mit der vorgesehenen Dosis wieder auf.

Wenn Sie die Anwendung von Canifug Cremolum 200 abbrechen
Besprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker die weitere Vorgehenweise, da der Behandlungserfolg gefährdet ist.

Wenn Sie weitere Fragen zur anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Canifug Cremolum 200 Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen auf die Sie achten sollten und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind:
Wenn Sie von einer der nachfolgend genannten Nebenwirkungen betroffen sind, wenden Sie Canifug Cremolum 200 nicht weiter en und suchen Sie Ihren Arzt möglichst umgehend auf.

Allergische Reaktionen können auftreten z. B. bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Clotrimazol oder einen der sonstigen Bestandteile von Canifug Cremolum 200.

Nicht bekannt (Häufigkeitauf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar:
In Einzelteilen kann es zu generalisierten (allgemeinen) Überempfindlichkeitsreaktionen unterschiedlichen Schweregrades kommenDiese können betreffen: die Haut (z.B. Juckreiz, Rötung), die Atmung (z.B. Atemnot), den Kreislauf (z. B. behandlungsbedürftigem Blutdruckabfall bis hin zu Bewusstseinsstörungen) und den Magen-Darm-Trakt (z. B. Übelkeit, Durchfall).

Andere mögliche Nebenwirkungen
Gelegentlich (1 bis 10 Behandelte von 1 000) können Hautirritationen wie z. B. Brennen, Stechen oder vorübergehende Rötung vorkommen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. WIE IST CANIFUG CREMOLUM 200 AUFZUBEWAHREN?

Das Arzneimittei ist für Kinder unzugänglich aufzubewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Folienstreifen angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Nicht über 25 °C lagern, da sonst die Vaginalzäpfchen zu schmelzen beginnen.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was Canifug Cremolum 200 enthält:
Der wirkstoff ist Clotrimazol.
1 Vaginalzäpfchen enthält 200 mg Clotrimazol.

Die sonstigen Bestandteile sind:
Cetylstearylalkohol (Ph. Eur.) [pflanzlich], Hartfett, Macrogol-20-glycerolmonostearat, Polyacrylsäure-Natriumsalz.

Wie Canifug Cremolum 200 aussieht und Inhalt der Packung
Längliche, weiße Vaginalzäpfchen im Folienstreifen im Umkarton.
Packung mit 3 Vaginalzäpfchen zur vaginalen Anwendung.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Dr. August Wolff GmbH &amp Co. KG Arzneimittel
Sudbrackstraße 56,
33611 Bielefeld
Telefon: (0521) 8808-05
Telefax: (0521) 13808-334
E-Mail: ihfo@wolff-arzneimittel.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet in Juni 2011.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 08/2015

• Packungsgröße: 3 St
• Darreichungsform: Zäpfchen
• Inhaltsstoffe: Macrogolstearat 100, Cetylstearylalkohol, Clotrimazol, Adeps solidus, Natriumpolyacrylat